监控质控纸

2023-10-11 22:15

今天小编给大家推荐《监护仪质量控制论文(精选3篇)》,仅供参考,希望可以帮助到大家。 【摘要】:多参数监护仪是一种可为医学临床诊断提供重要评价信息的监护设备。一旦多参数监测值不准确,就会导致检测结果出现误差,直接影响诊疗结果的准确性。与有效性一样,测量参数超过阈值也可能危及人类健康和生命。本文作者根据JJG1163-2019《多参数监护仪检定规程》,介绍了多参数监护仪校准中遇到的问题并进行了妥善处理,可以为测量同仁提供参考和参考。

监护仪质量控制论文第1部分:

医疗设备多参数监护仪测量分析

摘要:多参数监护仪可以全天候监测、分析和记录患者心电、血压、呼吸、血氧饱和度等关键生理参数,已成为医院应用最广泛的医疗设备。为了充分体现多参数监护仪计量检定在医疗设备管理中的重要作用,需要根据多参数监护仪通用计量原理加强计量检定,确保设备的质量和效率。

关键词:多参数监护仪;医用器材;测量;验证

测量是确保单位统一、测量值准确的任务。现阶段,医疗行业使用大量的设备来获取更准确的监测数据进行医疗诊断,提高了疾病诊断的准确性,提高了医疗工作的效率。可见,医疗设备的准确性和可靠性直接关系到患者的诊断、治疗和安全健康。计量检定作为保证医疗设备精度的有效手段,在多参数监护仪的质量控制中发挥着关键作用。加强计量检定势在必行。必须做。

1 医疗设备多参数监护仪通用测量原理

多参数监护仪的临床应用主要是监测患者病情。监测项目主要是心电图、血压、血氧饱和度、呼吸等参数。有时还涉及严重心律失常的分析、24h趋势图等,在临床中有效发挥诊断和治疗中的辅助诊断功能。多参数监护仪的功能和工作原理各有不同,但一般都是利用传感器来感知患者的各种生理变化,并利用放大器将其放大并转换为电信息。此时,数据分析软件可以计算分析、编辑数据,最后通过显示屏显示各个功能模块,或者根据需要进行记录和打印。如果多参数监护仪监测到的数据超过预设指标,就会触发报警系统,发出报警信号,引起医护人员的注意[1]。

2 医疗设备多参数监护仪计量验证措施

2.1完善管理体系,加强计量监督

为适应实际需要和社会发展,应及时修订和完善《多参数监护仪》的主要参数标准和计量检定程序,为生产、采购、验收、使用、多参数监护仪的维护和测量[2]。同时,要确定认证审查机构依法依规对多参数监测仪进行管理,确保每批设备按规定和标准检验合格后出厂,提高第一批设备的质量。测量合格率;国家必须确定多参数监护仪质量的监督抽查。形成客观可靠的评价方法,提高参数测量和测试的安全性和准确性;督促医疗机构加强使用和管理。一旦发现多参数监护仪不合​​格,必须立即停用并修复。

2.2明确验证要点,掌握验证方法

对于心电模块,多参数监护仪将其分为两大测量验证项目。一是心电显示部分的验证,包括电压测量误差、电压测量偏差、输入回路电流、噪声水平、幅频特性、共模抑制比等验证;另一个是校准心率显示部分,包括校准心率显示值的误差、心率报警发生的时间、报警预设值等。通过使用校准仪器将标准心电信号输入到心电图仪中模块,测量相应的波形。

对于血压模块来说,主要是指无创血压的校准,分为静态和动态两部分。前者测试血压示值的误差,后者测试血压示值的重复性。多参数监护仪通过气道和双向连接将硬质金属容器与血压标准器连接起来,通过血压标准器从低到高对多参数监护仪逐点加压,均匀分布测量点在被测患者的测量范围内。 ,不得低于5分。两次压力测量后,将较大偏差值视为静压示值误差;多参数监护仪通过气道管和双向连接袖带和血压标准,在血压标准中设置动态模拟,即收缩压和舒张压,设置血压标准的脉率婴儿脉搏频率为 120 次/分钟,成人脉搏频率为 80 次/分钟。测量5次后,将对应的收缩压和舒张压的最大值与最小值之差除以极差系数。 2.33、获得各血压指标的重复性。

对于呼吸模块来说,校准呼吸频率指示误差比较简单,稳定性好。只需测量一次。通过引线连接多参数监护仪和呼吸标准装置。调用呼吸模块后,分别设置输出。呼吸频率为80、60、40、20、15次/分钟。用显示器示值减去标准装置示值即可得到示值误差。

血氧模块,主要测试血氧饱和度和脉搏。前者分为示值误差测试和重复性测试。在验证血氧饱和度指示误差时,首先必须设定一个固定的脉搏值,通常为75次/分钟。在验证脉冲示值误差时,首先要设定一个固定的饱和值,通常为95%,测量6次取平均值,计算与标准设定示值的差值。重复性验证需要通过贝塞尔公式对6个测量值进行公式处理。对于脉冲指示误差验证,使用2次测量的平均值减去模拟器指示值的差值。

2.3引入技术手段,提高检测水平

当今社会的信息化建设和发展,给各行各业带来了更多的便利。许多信息管理系统广泛应用于医疗管理中,包括电子病历、临床信息系统、图像归档和传输系统等。但医疗设备计量信息化仍处于相对滞后阶段。医疗设备多参数监护仪的使用记录、台账管理、维护记录、定期校准计划、校准结果等信息没有高效的管理信息系统支持。缺乏动态管理,应积极完善多参数监护仪测量信息系统,便于统一管理和统计分析,提高多参数监护仪校准水平。而且,随着电子信息技术的广泛深入应用,多参数监护仪正向多功能、智能化方向快速发展,这使得测量和检定参数也呈现出复杂化、多样化的特点。在计量检定工作中,要不断努力学习新技术、新知识,积极探索、刻苦学习,适应新要求。同时,加强与医疗机构的联系协作,携手共管,提高多参数监护仪计量检定的重要性,了解计量检定的经济效益和社会效益,逐步将计量检定转化为自觉行动,提高医疗器械质量。

3 结论

通过了解多参数监护仪的一般测量规则并采取上述计量校准措施,在加强计量校准中,确定多参数监护仪测量参数合格率符合要求校准规定,确保患者就诊时使用它。医疗设备多参数监护仪安全可靠,可放心使用。随着人们对医疗设备计量检定管理的认识越来越深入,医疗计量体系日趋完善,为多参数监护仪的使用提供了保障,进一步促进了医疗器械行业的稳定健康发展。医疗行业。

参考文献

[1]张成胜.计量检定与质量检验在医疗器械中的应用[J].医疗器械, 2019, 32(11): 49-50.

[2]赵粤,傅苓,姜昆。对多参数监护仪标定方法的认识[J].上海计量检测, 2020, 47(01): 7-9.

湘潭市计量测试验证院411201

作者:唐小琴

显示器质控纸第二部分:

多参数显示器校准中遇到的问题及解决方案

摘要:多参数监护仪是一种可为医学临床诊断提供重要评估信息的监护设备。一旦多参数监测值不准确,就会导致检测结果出现误差,直接影响诊断和治疗结果。测量参数的准确性和有效性超过阈值还可能危及人类的健康和生命。本文作者根据JJG1163-2019《多参数监护仪检定规程》,介绍了多参数监护仪校准中遇到的问题并进行了妥善处理,可以为测量同仁提供参考和借鉴。

关键词:多参数监护仪;校准;问题;处理中

1 简介

多参数监护仪是一种能够动态测量和监测人体生命参数的医疗设备。它可以存储、记录和控制人体心电图、无创血压、脉搏血氧仪、呼气末二氧化碳等指标。如果多参数监护仪出现故障,错误地显示过高或过低的心电信号、血压、心率和血氧饱和度,医生就会做出错误的判断并采取不恰当的措施,影响手术的成功。多参数监护仪广泛应用于医院各科室,使用频率非常高。它们被认为是高风险的医疗设备。因此,多参数监测仪的计量检定非常有必要。

2019年,国家市场监管总局发布《实施强制管理的计量器具目录》,将医疗卫生用多参数监护仪纳入强制管理计量器具范围。 2020年3月,国家计量检定规程JJG1163-2019《多参数监护仪检定规程》正式实施。笔者根据多年多参数监护仪校准经验和JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》,介绍了多参数监护仪校准过程中的常见问题,并提出了相应的解决方案。

2 多参数监护仪校准过程中遇到的问题及解决方法

多参数监护仪利用多个传感器实时监测人体的各种生理值。传感器的物理模块将各种生理信号转换为电信号。经过预放大处理后,送至计算机进行显示。 。由于多参数监护仪可以连续、无创地实时监测患者的多个生理参数,并且几乎每天24小时工作,因此多参数监护仪的校准失败率相对较高。现将验证过程中遇到的问题及解决办法介绍如下,供大家参考。

2.1心电波形无显示或干扰过大

心电图是多参数监测最基本的监测内容。首先,确保多参数监护仪引线与校准装置正确连接,检查引线是否接地,然后确保引线按钮充分接触,观察是否有杂乱的信号显示。如果有显示,则说明显示器主机及引线均无故障。最后观察引线是否老化、生锈。如果引线的金属部分生锈,可以用砂纸去除锈迹,并用酒精棉球擦拭干净。

通常,多参数监护仪通过按扣或金属夹连接到电极。在校准多参数监护仪心电部分时,应注意连接导联线和校准装置时可能会出现连接器未连接的情况。针对这种情况,校准装置的制造商相应地配备了连接线。如果没有,我们可以自己制作多根屏蔽性能好的电线来连接校准装置和卡扣。如果发现有信号输出但不显示心率,可能是某些监护仪的心电模块灵敏度较低,可适当增强电压信号,也可能是血氧模块坏了。选择心率显示源,心率显示源需调整为来自心电模块。

2.2 血压测量失败或不准确

血压监测是多参数监护仪中最容易出现偏差的部分。多参数监护仪在测量血压时经常会遇到测量不准确的问题。除了监护仪无创血压测量不准确外,这些测量不准确的情况也可能是患者自身原因造成的。患者一天中的血压并不完全相同。患者是否刚刚进行剧烈运动或情绪波动会引起血压的变化,以及患者四肢的运动情况,袖带本身的尺寸是否合适,袖带位置是否正确。等待。另外,如果测量时患者佩戴袖带的肢体与心脏不齐平,也会导致测量值出现偏差。

(1)测压失败的原因有:套管老化、漏气;气泵老化、漏气;气泵及相应阀门损坏;压力测量传感器损坏导致检测异常;测压供气泵电源板问题等等。由于管道漏气、袖带充气压力不足,导致仪器无法检测血压。 (2)无创血压测量不准确的原因有很多。主要原因有袖带或气路漏气、管路漏气、回路漏气、压力传感器灵敏度下降等,都可能造成血压偏差。例如,医院里有一台显示器,误差约为20%。仔细检查袖带是否有轻微漏气。更换监护仪专用袖带后,示值误差在正常范围内。

在正确测量过程中,要特别注意的是,测量静压时,不需要连接袖带。气道管应连接至硬质金属容器。测量动态重复性时,袖带需要系紧且适当。在硬质金属容器上,使用三通和气管将监测仪连接到袖带和血压校准标准上进行校准。如果袖带连接错误,会导致不同的测量结果。

2.3 血氧饱和度无波形和数字显示

血氧饱和度是血液中氧合血红蛋白与氧结合的能力占可结合血红蛋白总能力的百分比,即血液中血氧的浓度。检查血氧饱和度时,将血氧探头连接至血氧检测仪,打开检测仪和监护仪。屏幕上不会显示血氧波形或数值。可以执行以下检查和分析:

(1)检查血氧模块是否打开,检测仪与血氧探头是否接触可靠;检查血氧探头是否有红灯闪烁。如果没有红灯闪烁,请检查探头线和显示器接口。检查接触是否良好,探头线是否断线。如果损坏,请更换同型号的探头进行校准。 (2)环境光太强。由于血氧探头实际上是一个感光器,过多的外界光线干扰会影响测量的准确性。因此,校准时最好将血氧探头放置在弱光位置。 (3)检测仪输出的血氧曲线与监护仪的血氧探头不匹配。血氧饱和度检测仪有不同的血氧曲线,匹配多家知名厂家。校准时,必须选择与其匹配的显示器制造商。校准曲线。

2.4 潮气末二氧化碳显示异常或波形不稳定

呼气末二氧化碳浓度可用于监测患者的肺通气量和肺血流量。常用于呼吸功能不全、心肺复苏、全身麻醉下确定气管插管位置等情况。 JJG 1163-2019《多参数监护仪检定规程》提出了潮气末二氧化碳模块的验证要求。

潮气末二氧化碳显示异常或波形不稳定的解决方法是: (1)打开参数开关设置中的呼吸开关(RESP);其次,分析检查电极片是否因生锈或不洁而未连接,此时可以使用清洗液清洗电极片,然后正确连接到呼吸校准标准上进行观察。 (2) 转换呼吸频率模拟器呼吸频率引线开关LA-LL。 (3) 将呼吸频率模拟器的呼吸阻抗增量调节至最大,待数值稳定后读数。

2.5 无心率显示

部分心率参数设置后,仪器显示数值时会在设定点来回波动。等待其稳定后再记录数据。解决方法:(1)显示器引线(LEAD)选择不正确,应重新选择。(2)部分监护仪灵敏度低,对于±0.5VP-P的标准心率无显示或不稳定。在这种情况下,应增加电压信号幅度。 (3)显示器或标准设备之间的连接点接触不良,应重新连接。 (4) 标准面板工作正常,但无输出。请参阅手册查找原因。 (5)引线连接方法与仪表不一致。

3 结论

随着科技的进步,医疗器械的功能将越来越集成。现有综合测量仪器的校准程序将不断在使用范围和测量性能方面提出新的要求,也将对现有的检测方法提出新的要求。设备和检测方法提出了新的挑战。多参数监护仪的测量性能是影响医疗服务质量的重要因素。其中,血氧饱和度是人体重要的生理参数。血氧饱和度过低会对人体组织造成不可逆的缺氧损伤。因此,在麻醉、手术等临床治疗过程中应加强血氧饱和度的监测。这一点很重要。只有在使用过程中定期验证多参数监护仪参数的有效性和安全性,才能使多参数监护仪的数值准确,确保患者得到准确的诊断,满足临床要求。定期校准多参数监护仪不仅有利于患者,也有利于医院治疗和医疗纠纷的判定,有效避免医疗事故的发生。

参考:

[1]何浩树.多参数监护仪标定中的注意事项及处理方法[J].中国计量,2011.

[2]陈佟.多参数监测仪校准中常见故障分析及排除[J].中国计量,2012.

[3]王慧娟.多参数监护仪标定中常见故障及排除方法[J].测量与测试技术,2009。

[4]贾剑阁.多参数监护仪质量控制与检测技术[M].北京:中国计量出版社,2010.

[5]常飞霸,尹军,张荷华,等。基于智能终端的人体心电信号监测系统设计[J].传感技术杂志,2014。

作者:王桑海沙尔阿曼

监护仪质量控制论文第三部分:

医用多参数监护仪工作原理及常见故障分析

【摘要】目的:探讨医用多参数监护仪的基本工作原理以及常见故障的分析和处理。方法:以医院常用的多参数监护仪为例,介绍其工作原理,以维修实例为主体讲解故障原因及维修方法,总结监护仪设备的日常维护经验。结果:通过分析研究,掌握了多参数监护仪的故障排除技巧,提高了维护效率,节省了维护成本。结论:对医用多参数监护仪进行研究分析,不仅要熟练使用,还要掌握维护知识。这不仅可以保证护理工作的顺利进行,还可以提高医学工程维护人员的技术水平,降低医疗成本。

【关键词】 多参数监护仪;原则;故障举例;维护

1。多参数监护仪工作原理

医用多参数监护仪的基本原理是通过电极和传感器采集人体的心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号,并将这些信号转换为电信号。监测仪主要由信号参数、模拟处理、数字处理、信息输出四部分组成。

(1) 信号参数。该部分的作用是通过电极、传感器拾取人体的心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号,并将这些信号转换为电信号; (2)模拟处理。采集到的信号通过模拟电路进行阻抗匹配、滤波、放大等处理。模拟转换器将人体生理参数的模拟信号转换为数字信号,送至数字处理部分,数字处理部分由模数转换器和微处理器组成。 、存储器等部件,是多参数监护仪的核心部分; (3)数字化处理。微处理器接收控制板传来的控制信息,并通过执行程序对数字信号进行计算、分析和存储; (4)信息输出。输出处理后的数据结果,在输出结果的同时协调和检测机器各部分的工作,如显示波形、文本、图形、分析报告、激活各种报警和打印记录等。

医用多参数监护仪集电子技术、计算机技术、生物医学工程技术为一体。其硬件结构与微机系统基本相同。事实上,它是一个微型计算机系统。参考计算机系统的结构,医用多参数监护仪的完整组成部分分为:电源模块、系统控制器模块、程序处理器模块、图形显示模块、I/O系统模块、监护参数模块和其他功能模块。模块。

2。多参数监护仪常见故障及解决方法

根据多参数监护仪的实际使用经验,常见故障主要有以下几类:

(1)电源模块和系统控制器模块常见故障

电源模块和系统控制器模块故障的主要症状是:使用交流电源或电池无法打开计算机,电源指示灯不亮。故障主要原因:由于电源指示灯不亮,故可判断故障原因为电源及系统控制器模块故障。应首先检查电源。

故障排除方法:首先检查电池。如果您发现电池电量耗尽,请更换新电池。如果更换电池后机器可以正常开机,但显示交流电源仍未接通,则进一步检查保险丝是否损坏,是否有严重发黑现象。判断后续电路可能存在短路。拆机检查电源模块。如果发现AC-DC转换器的整流器短路,更换故障元件,机器即可恢复正常。设备在使用时,整流器短路,导致保险丝熔断,AC-DC转换器电压无输出。机器将切换至电池直流电压,直至电量耗尽。

(2)图形显示模块常见故障

图形显示模块常见故障有:黑屏、无图像。故障主要原因是开机后机器有自检声,电源灯正常;当按下血压测量按钮时,血压泵工作,说明黑屏原因是显示屏背景荧光灯不亮,高压逆变器工作异常。

故障排除方法:以迈瑞PM-9000E白屏现象为例。机器白屏说明显示屏背景荧光灯工作正常。程序处理器模块板可能没有显示信号输入。此时可以连接外接显示器进行判断。如果显示正常,则可能是显示器损坏,或者是程序处理器模块与显示器之间的电缆松动;如果外接显示器无显示,则程序处理器模块可能有故障。

(三)多参数模块常见故障

在临床使用过程中,最容易出现多参数模块模块故障,表现为无心电波形,或读数不稳定、基线漂移、干扰大;或没有 RESP 波形。一般情况下,维护应由简单到困难进行。原则上首先确定引线是否完好,电极焊盘是否位置正确,接触良好,是否有生锈等可能导致连接失败的情况;其次,注意检查引线设置方式。如果仪器选择五导联模式,但连接的三导联引线去掉,肯定不会有波形。建议使用心电信号发生器并备用新导联线,配合示波器使用,可以快速、准确地识别故障点。例如迈瑞PM-9000E心电图读数不稳定,干扰大。遇到这种情况,首先应排除引出线输入端的干扰,如:接地不良、电气板故障、导线接触不良或高频电外科干扰等;其次,要排除是外部原因还是内部原因造成的,可以拔掉引线,看看基线是否是直线,线上是否有干扰。如果不是,说明仪器本身没有问题,干扰是外因。造成的。如果没有外部干扰,则模块内部有问题。

(4)血氧监测模块常见故障

医用多参数监护仪众多参数模块中,血氧监测(SPO2模块)出现故障的概率较高。一般表现为没有SPO2读数,或者读数不稳定、断断续续,或者搜索超时。维护时,首先确定血氧探头是否完好,然后检查SPO2模块。由于血氧探头价格昂贵,维修时应谨慎。用万用表直接测量发射和接收二极管即可找出故障点。如果血氧探头断线,可以通过焊接修复。如果血氧探头的发射和接收二极管损坏,又很难找到合适的元件,可以用另一个损坏的血氧探头拼凑起来修复。

(5)血压模块常见故障

血压模块(NIBP模块)常见故障主要是血压泵部件损坏造成的,如:泵电机绕组断路或短路,电磁阀绕组断路、短路、漏气等。其中以漏气最为常见。测量血压时充气时间过长,或压力始终不升(低于150mmHg),导致无法测量,且显示显示袖带系得不好或太松,则出现漏气故障。如果漏气部位在机器外部,如袖带漏气或连接管漏气,很容易发现和处理。您可以直接更换新的袖带和连接管。如果漏气部位在机器内部,多是因为机器内负责放气的电磁阀老化,关闭不完全,造成漏气。机器内的连接管质量非常好。由于连接管松动或老化而导致漏气的情况较少见。 。

3。总结

医用多参数监护仪在临床实践中广泛应用。质量控制检测确保它们始终处于良好状态并可供使用,这对于确保医疗安全具有重要意义。因此,多参数监护仪的质量控制应作为医院医疗设备质量控制的重要组成部分。从验收、使用、维护、报废的全周期应形成完整的质量控制体系。这不仅符合现代化医院管理,也是保证医疗质量的重要手段,为患者享受高质量的治疗服务提供了重要保障。同时,医院还应积极培训医疗设备保障部门的技术人员,提高其专业水平,切实保证多参数监护仪的用好。

参考:

[1]钟骥.多参数监护仪的日常维护与修理[J].中国医疗器械,2010,6(7):50-52.

[2]张乔野.心电监护仪的应用及故障维护研究[J].科技情报,2011(07):128-130.

作者简介:

曹芳(1988.01—),女,湖南益阳人,湖南省肿瘤医院设备科初级工程师。她拥有研究生学位。研究方向:医疗器械维修。

作者:曹芳